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喜讯|ZQ-II透亮小白管聚左旋乳酸PLLA-mPEG通过马来西亚NPRA认证!

发布时间:2024-04-10 点击数:394

喜报

佳绩斐然  勇创新高

近日,雅莎股份旗下高端医美品牌ZQ-II透亮小白管聚左旋乳酸PLLA-mPEG获得马来西亚NPRA(国家药品监管机构)批准,用于面部年轻化治疗!


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聚左旋乳酸PLLA是一种无毒、无刺激性、高安全性且具有生物可降解行性的高分子材料之一。参与人体代谢,可在人体内完全降解为CO2+H2O,目前被广泛应用于生物医学领域。
在医美领域,PLLA的应用主要分为两大类:用于注射填充的童颜针和用于抗衰美肤的童颜水凝。目前市场上所说的童颜针,原始状态其实是白色粉末,使用前需要先调配溶解。而童颜水凝,在进入皮肤后会直接聚焦于老化成纤维细胞,刺激其自体胶原蛋白的再生。
ZQ-II透亮小白管属于后者,同时在生产工艺上,将PEG聚合科技与PLLA成分完美融合,得到了PLLA的聚合物:PLLA-mPEG,复配成水溶性溶液,均匀稳定,作用更长效。
透亮小白管

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II类医疗器械            专利号:ZL 2022 1 1358056.5

医疗器械产品获得马来西亚NPRA认证需要提交产品的化学成分、详细的技术和安全数据,以确保其在临床使用中的安全性和有效性。
ZQ-II透亮小白管聚左旋乳酸PLLA-mPEG能够获得NPRA批准,有赖于其长期科学性、安全性和有效性。此前,ZQ-II多款产品已获得美国FDA、欧盟CE和国家高新技术认证,此次获批,代表着ZQ-II在国际市场上的认可度和知名度更进一步提高,也彰显了雅莎股份在医美领域的硬实力。未来,我们将持续保持技术领先水平,不断创新、携手国内外顶尖皮肤学家潜心专研更多高质量行业标杆产品。赋美全球,推动中国医美迈向更高阶!