喜讯|ZQ-II透亮小白管聚左旋乳酸PLLA-mPEG通过马来西亚NPRA认证！
发布时间：2024-04-10 点击数：94
喜报
佳绩斐然 勇创新高
近日，雅莎股份旗下高端医美品牌ZQ-II透亮小白管聚左旋乳酸PLLA-mPEG获得马来西亚NPRA（国家药品监管机构）批准，用于面部年轻化治疗！
聚左旋乳酸PLLA是一种无毒、无刺激性、高安全性且具有生物可降解行性的高分子材料之一。参与人体代谢，可在人体内完全降解为CO2+H2O，目前被广泛应用于生物医学领域。
在医美领域，PLLA的应用主要分为两大类：用于注射填充的童颜针和用于抗衰美肤的童颜水凝。目前市场上所说的童颜针，原始状态其实是白色粉末，使用前需要先调配溶解。而童颜水凝，在进入皮肤后会直接聚焦于老化成纤维细胞，刺激其自体胶原蛋白的再生。
ZQ-II透亮小白管属于后者，同时在生产工艺上，将PEG聚合科技与PLLA成分完美融合，得到了PLLA的聚合物：PLLA-mPEG，复配成水溶性溶液，均匀稳定，作用更长效。
透亮小白管
II类医疗器械 专利号：ZL 2022 1 1358056.5
医疗器械产品获得马来西亚NPRA认证需要提交产品的化学成分、详细的技术和安全数据，以确保其在临床使用中的安全性和有效性。
ZQ-II透亮小白管聚左旋乳酸PLLA-mPEG能够获得NPRA批准，有赖于其长期科学性、安全性和有效性。此前，ZQ-II多款产品已获得美国FDA、欧盟CE和国家高新技术认证，此次获批，代表着ZQ-II在国际市场上的认可度和知名度更进一步提高，也彰显了雅莎股份在医美领域的硬实力。未来，我们将持续保持技术领先水平，不断创新、携手国内外顶尖皮肤学家潜心专研更多高质量行业标杆产品。赋美全球，推动中国医美迈向更高阶！
